喜报——重庆圣华曦药业股份有限公司“碘比醇注射液”获批上市

2024-12-02 18:00:05 shx 89

2024年12月2日，国家药品监督管理局官网显示，重庆圣华曦药业股份有限公司的碘比醇注射液（（1）100ml：30g（I）（2）100ml：35g（I））通过仿制药质量和疗效一致性评价，为国内首仿。

碘比醇注射液可用于(X线)静脉尿路造影、动脉造影、头颅和全身计算机断层扫描(CT)、静脉数字减影血管造影。

碘比醇注射液的销售情况（单位：万元）

碘比醇注射液为国家医保甲类品种。在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端，碘比醇注射液的销售额2023年增长了51.28%，销售额超过了3.7亿元。

截至发稿，仅有原研企业法国加栢公司（Guerbet）与重庆圣华曦药业获批，1家企业在评，重庆圣华曦药业为国内首仿，拥有2个规格过评，将为国内医患提供更多、更优质的用药选择。