喜报——重庆圣华曦药业股份有限公司“注射用磷酸特地唑胺”获批上市，高端抗生素产品线再添“新血液”
2025-07-03 18:00:53
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2025年6月30日，圣华曦药业申报的注射用磷酸特地唑胺（批准文号：国药准字H20254693）获国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。
急性细菌性皮肤及皮肤软组织感染（ABSSSI）是一种常见的皮肤感染，主要症状包括蜂窝组织炎、伤口感染和严重的皮肤脓肿，可导致继发性关节感染、血液感染和截肢等并发症。磷酸特地唑胺属于第二代恶唑烷酮类抗生素，通过结合细菌核糖体50S亚基抑制蛋白质合成，发挥抗菌作用。其作用机制独特，不易发生交叉耐药，能高效抑制包括多重耐药革兰阳性菌在内的病原体。研究证实，该药物在治疗ABSSSI中疗效显著，为临床上应对耐药菌挑战提供了新选择。
在中国抗感染药物市场，随着耐药性问题加剧和创新抗菌药需求增长，注射用磷酸特地唑胺市场前景广阔。
同时，该产品的获批，进一步丰富了圣华曦药业高端抗生素产品线（包括注射用美罗培南、注射用厄他培南钠、利奈唑胺葡萄糖注射液等），彰显了公司在抗感染药物领域的研发实力。