喜报——重庆圣华曦药业股份有限公司“美阿沙坦钾片”获批上市
2025-07-28 16:27:02
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2025年7月28日，中国国家药品监督管理局批准由重庆圣华曦药业股份有限公司申报的美阿沙坦钾片获批上市并视同通过一致性评价。
美阿沙坦钾片为血管紧张素II受体拮抗剂（ARB），是一种前体药物，口服吸收后可迅速转化为活性成分阿齐沙坦。阿齐沙坦在多种组织中可通过选择性阻断血管紧张素II与1型受体（AT1受体）的结合而阻断血管紧张素II的作用。血管紧张素II是肾素-血管紧张素-醛固酮系统（RAAS）的主要升压物质，有收缩血管、刺激醛固酮合成和释放、心脏兴奋及肾脏对钠的再吸收等作用。阿齐沙坦与AT1受体的亲和性是AT2受体的10000倍。
美阿沙坦钾片适用于治疗成人原发性高血压，由武田制药开发，2021年进入中国市场，2025年第一季度销售增长率达283.02%，市场潜力巨大。
重庆圣华曦药业股份有限公司已获批盐酸乐卡地平片、盐酸贝尼地平片、坎地沙坦酯片等产品，美阿沙坦钾片的获批进一步丰富了公司抗高血压系列产品种类，有利于提升公司在抗高血压领域的市场竞争力。