喜报——重庆圣华曦药业股份有限公司高端抗生素产品线再传捷报
2025-09-01 15:09:37
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2025年8月26日，重庆圣华曦药业股份有限公司申报的吗啉硝唑氯化钠注射液（批准文号：国药准字H20255189）正式获得中国国家药品监督管理局批准，取得上市资格并视同通过一致性评价。
吗啉硝唑为第三代硝基咪唑类衍生物，其发挥抗微生物作用的机理可能是通过其分子中的硝基，在无氧环境中还原成氨基或形成自由基，与细胞成份相互作用，从而导致微生物的死亡。体内和体外药效学试验均表明，吗啉硝唑抗厌氧菌活性非劣效于甲硝唑、替硝唑和奥硝唑，且安全性更好。针对盆腔炎、阑尾炎中的厌氧菌疗效确切，它的结构稳定，不良反应发生率更低，更适宜临床用药。
吗啉硝唑氯化钠注射液的获批使得其成为公司抗感染类药物的另一员猛将，进一步充盈圣华曦药业高端抗生素产品线，同时也为广大患者提供了更多用药选择。