喜报——重庆圣华曦药业造影剂产品线重磅新品“碘佛醇注射液”获批上市
2025-09-15 18:00:46
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2025年9月9日，重庆圣华曦药业股份有限公司研发的碘佛醇注射液（规格：100ml:32g（I）；批准文号：国药准字H20255460）正式获得国家药品监督管理局批准上市，视同通过一致性评价。
碘佛醇是一种非离子型造影剂，具有安全性高、显影清晰、排泄速度快等特点。相比离子型造影剂，其不良反应发生率更低，以轻中度为主且多可自行缓解，广泛应用于成人及儿童的血管造影、CT增强扫描、静脉排泄性尿路造影等影像学检查。
碘佛醇注射液最早由美国万灵科研发，于1988年经FDA批准在美国上市，是全球主流造影品种之一。据米内网统计，近年来碘佛醇在中国公立医疗机构的年销售额已达约30亿元。
本品是重庆圣华曦药业继碘普罗胺注射液、碘美普尔注射液、碘比醇注射液之后成功获批的又一重磅碘造影剂，充分体现了公司扎实的产品研发能力。