喜报——重庆圣华曦药业股份有限公司“依折麦布阿托伐他汀钙片（Ⅱ）”获批上市
2026-06-02 18:00:14
shx
2
佳音不止、捷报不断！2026年5月27日，重庆圣华曦药业股份有限公司申报的依折麦布阿托伐他汀钙片剂（批准文号：国药准字H20264559）正式获得中国国家药品监督管理局批准，取得上市资格并视同通过质量和疗效一致性评价。
近年来中国血脂调节剂市场呈逐年递增态势，2025年突破300亿元关口，他汀类联合胆固醇吸收抑制剂依折麦布类药物的复方制剂成为研发热点。
依折麦布阿托伐他汀钙片（II）是依折麦布与阿托伐他汀的固定复方制剂，主要用于治疗高胆固醇血症和纯合子型家族性高胆固醇血症（HoFH）。其中阿托伐他汀通过抑制肝脏内羟甲基戊二酰辅酶A（HMG-CoA）还原酶及胆固醇的合成而降低血浆胆固醇和脂蛋白水平；依折麦布则主要抑制胆固醇的吸收。两者互补降胆固醇效果更佳，用药依从性更好。
重庆圣华曦药业股份有限公司已获批依折麦布片、瑞舒伐他汀依折麦布片（I）等降血脂单方及复方制剂，本次获批，既体现公司持续丰富心血管产品管线的底气，更彰显企业深耕高血脂等慢病领域、开拓进取的战略决心。