2025年8月26日,重庆圣华曦药业股份有限公司申报的吗啉硝唑氯化钠注射液(批准文号:国药准字H20255189)正式获得中国国家药品监督管理局批准,取得上市资格并视同通过一致性评价。吗啉硝唑为第三代硝基咪唑类衍生物,其发挥抗微生物作用的机理可能是通过其分子中的硝基,在无氧环境中还原成氨基或形成自由基,与细胞成份相互作用,从而导致微生物的死亡。体内和体外药效学试验均表明,吗啉硝唑抗厌氧菌活性非劣效
2025-09-01 shx 93
8月28日,重庆市科技创新大会召开,重庆圣华曦药业股份有限公司“依折麦布的研发及产业化”项目成果荣获2024年度重庆市科技进步三等奖!该项目围绕依折麦布的研发及产业化进行研究,通过完成依折麦布片的质量和疗效一致性评价研究,获得依折麦布片的注册证,使依折麦布片的产品质量和疗效完全可以与原研产品媲美。同时突破原研工艺壁垒,获得依折麦布的中国发明专利一项,使该产品各项经济技术指标达到国内领先水平。
2025-08-29 shx 62
2025年08月25日,国家药品监督管理局向我司颁发了沙库巴曲缬沙坦钠片(100mg、200mg)的上市许可批件(国药准字H20255148、H20255147)。本品用于治疗射血分数降低的慢性心力衰竭,同时也可用于治疗原发性高血压。该药是全球首个血管紧张素受体脑啡肽酶抑制剂(ARNI),也是目前唯一兼具降压与护心双重作用的创新药物。2024医院端市场高血压用药销售TOP10药品中,本品销售额同比
2025-08-26 shx 291
2025年7月31日,重庆圣华曦药业自主研发的坎地沙坦酯氢氯噻嗪片获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,该药品按仿制药 3 类获批,为国内高血压治疗领域注入新力量。坎地沙坦酯氢氯噻嗪片是血管紧张素Ⅱ受体(AT1亚型)拮抗剂坎地沙坦酯和噻嗪类利尿剂氢氯噻嗪的复方抗高血压制剂。适用于单用坎地沙坦酯或氢氯噻嗪不能有效控制血压的成年人原发性高血压,或两药联合用药同剂量的替代治疗。当前国内高血压患者数
2025-07-31 shx 317
2025年7月28日,中国国家药品监督管理局批准由重庆圣华曦药业股份有限公司申报的美阿沙坦钾片获批上市并视同通过一致性评价。美阿沙坦钾片为血管紧张素II受体拮抗剂(ARB),可阻断肾素-血管紧张素-醛固酮系统(RAAS)中血管紧张素II与血管紧张素受体(AT1)的结合,拮抗血管紧张素II收缩血管作用,降低外周阻力,使血压下降,兼具心脏及肾脏保护功能,主要用于治疗成人原发性高血压。原研药由武田制药开
2025-07-28 shx 269
红心永向党 实干显担当“红军不怕远征难,万水千山只等闲。”在全面贯彻党的二十大精神的关键之年,2025年7月5日~6日,重庆圣华曦药业股份有限公司党总支以“红心永向党,实干显担当”为主题,组织党员同志赴贵州遵义开展党建活动,庆祝建党104周年。全体党员在娄山关的硝烟印记与遵义会议的转折光辉中,淬炼忠诚信仰,激发实干动能。 一、娄山关:雄关漫道真如铁 娄山关战役(1935年2月):红军长征途中两次攻
2025-07-07 admin 114
2025年6月30日,圣华曦药业申报的注射用磷酸特地唑胺(批准文号:国药准字H20254693)获国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。急性细菌性皮肤及皮肤软组织感染(ABSSSI)是一种常见的皮肤感染,主要症状包括蜂窝组织炎、伤口感染和严重的皮肤脓肿,可导致继发性关节感染、血液感染和截肢等并发症。磷酸特地唑胺属于第二代恶唑烷酮类抗生素,通过结合细菌核糖体50
2025-07-03 shx 125